进口生物材料报关报检清单

一、在全国推广的进境生物材料检验检疫措施
(一)对进境生物材料实施四级风险分类管理。根据动植物检疫风险等级不同,分别采取检疫准入、检疫审批、官方证书、安全声明、实验室检测或后续监管等检验检疫措施。《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》见附件1。
(二)授权各直属检验检疫局对部分进境生物材料实施动植物检疫审批。《授权动植物检疫审批的进境生物材料清单》见附件2。
(三)进境生物材料检疫审批时间由20个工作日缩短为7个工作日;授权直属局审批的,缩短为3个工作日。
(四)进境生物材料的《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》凡符合同一发货人、同一收货人、同一输出国家/地区、同一品种的,许可证允许分批核销(特许审批物及实验动物除外)。
(五)进境SPF级及以上级别实验鼠隔离检疫期间,在确保生物安全的前提下,经所在地直属检验检疫局批准,可边隔离边实验。进境时须随附输出国家/地区官方检疫证书,证书模板见附件3。
(六)进境SPF级及以上级别实验鼠遗传物质按照生物材料管理,进境时须随附输出国家/地区官方检疫证书,证书模板见附件4。
(七)对进境动物诊断试剂实施分级管理。对于检测酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类和无机元素类等生化类商品化体外诊断试剂,口岸直接验放。对于检测抗原抗体等生物活性物质的商品化体外诊断试剂,免于提供国外官方检疫证书,进境时随附境外提供者出具的安全声明及国外允许销售证明,口岸查验合格后直接放行。
(八)来自商品化细胞库(ATCC、NVSL、DSMZ、ECACC、KCLB、JCRB、RIKEN)的动物传代细胞系调整为四级风险进行管理,免于提供国外官方检疫证书,进境时随附境外提供者出具的安全声明,口岸查验合格后直接放行。
(九)进口培养基中动物源性成分不高于5%的,口岸凭境外生产商出具的安全声明核放。

二、在京津冀沪四地试行的检疫改革新措施
(一)满足下列条件的进境SPF小鼠或大鼠隔离期由30天调整为14天:
1. 进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告,证明SPF级小鼠的淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒、鼠痘病毒、仙台病毒、小鼠肝炎病毒和汉坦病毒监测均为阴性。
2. 进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告,证明SPF级大鼠的仙台病毒和汉坦病毒监测为阴性。
3. 进口SPF小鼠或大鼠,无出口前3个月内健康监测报告的或监测项目不满足上述要求的,进境后经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验机构检测上述疫病合格的。
(二)进口基因检测用动植物及其相关微生物DNA/RNA,免于提供出口国家/地区官方检疫证书,进境时随附国外提供者出具的成分说明和安全声明,口岸查验合格后直接放行。
(三)允许对尚未完成检疫准入的科研用SPF小鼠饲料审批,进境后在指定场所使用。
(四)进境SPF鼠指定隔离场使用证由批批办理调整为一次办理有效期内多次使用。

三、相关说明
(一)本公告所指生物材料是指为了科研、研发、预防、诊断、注册、检验、保藏目的进口的可能造成动植物疫病疫情传播风险的微生物、寄生虫;动植物组织、细胞、分泌物、提取物;动物器官、排泄物、血液及其制品、蛋白;由上述材料制成的培养基、诊断试剂、酶制剂、单(多)克隆抗体、生物合成体、抗毒素、细胞因子等生物制品,以及SPF级及以上级别的实验动物。进境生物材料须实施卫生检疫的,应同时按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(2015年质检总局第160号令)执行。
(二)动态调整《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》,更新后清单在国家质检总局动植物监管司网站对外公布。

授权动植物检疫审批的进境生物材料清单

产品类别 产品名称 CIQ代码 国别
动物血液及其制品 猪血浆 02140301 美国、加拿大、英国、德国、希腊、澳大利亚、新西兰、以色列
马血浆 02140302 美国、加拿大、英国、德国、意大利、丹麦、日本
兔血浆 02140303 美国、加拿大、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、荷兰、日本
狗血浆 02140304 美国、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、瑞典、澳大利亚、以色列
大(小)鼠血浆 02140399 美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、丹麦、瑞士、荷兰、瑞典、西班牙、比利时、奥地利、日本、韩国、印度、泰国、新加坡、以色列、中国台湾、南非
豚鼠血浆 02140399 美国
猴血浆 02140399 美国、英国、德国、澳大利亚、以色列
鸭血浆 02140399 意大利
鸡血浆 02140399 意大利
鹅血浆 02140399 意大利
胎牛血清 02140401 澳大利亚、新西兰、乌拉圭
犊牛血清 02140402 澳大利亚、新西兰、乌拉圭
成牛血清 02140499 澳大利亚、新西兰
羊血清 02140499 澳大利亚、新西兰
猪血清 02140403 美国、加拿大、英国、德国、希腊、澳大利亚、新西兰、以色列
马血清 02140404 美国、加拿大、英国、德国、意大利、丹麦、日本
兔血清 02140405 美国、加拿大、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、荷兰、日本
鼠血清 02140406 美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、丹麦、瑞士、荷兰、瑞典、西班牙、比利时、奥地利、日本、韩国、印度、泰国、新加坡、以色列、中国台湾、南非
兔全血 02140203 美国、英国
狗全血 02140204 美国、英国
小鼠全血 02140299 美国、英国、澳大利亚、日本
大鼠全血 02140299 美国、英国、澳大利亚、日本
羊全血 02140299 美国、英国、澳大利亚、日本
动物细胞 猪细胞 02140602 美国、英国、日本
鼠细胞 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、新加坡、韩国、中国台湾、中国香港
犬细胞 美国、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、瑞典、澳大利亚、以色列
猴细胞 美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、日本、韩国
狗细胞 美国、英国、丹麦、日本
兔细胞 美国、英国、丹麦、日本
动物器官、动物组织 鼠组织 02140699 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港
兔组织 02140699 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港
猩猩组织 02140699 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港
动物排泄物 兔尿样 02140899 美国、英国、德国、日本
鼠尿样 02140899 美国、英国、德国、日本
鼠粪便 02140899 美国、英国、德国、日本
实验动物及其遗传物质 SPF大鼠 01010401 美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、丹麦、芬兰、瑞士、荷兰、瑞典、西班牙、比利时、奥地利、挪威、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、以色列、中国台湾、中国香港
SPF小鼠 01010402
SPF豚鼠 01010403
SPF鼠(包含大鼠、小鼠、豚鼠)的精液 01100199 美国、意大利、西班牙、澳大利亚、日本
SPF鼠(包含大鼠、小鼠、豚鼠)的胚胎 01100299 美国、意大利、西班牙、澳大利亚、日本
SPF鼠(包含大鼠、小鼠、豚鼠)的卵细胞 01100906 美国、意大利、西班牙、澳大利亚、日本
实验用模式果蝇 01990199 所有国家
实验用模式线虫 01990199 所有国家
科研用工业明胶

 

科研用明胶(仅限猪皮明胶、牛皮明胶、鱼皮明胶) 02999999 美国、德国、法国、澳大利亚、新西兰

注:本附件中CIQ代码指“进境动植物检疫审批系统”中的CIQ代码,与E-CIQ系统不同。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注